Национальное управление по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинской технике (ANMAT) предупредило населения о винте, используемом в травматологических операциях, поскольку он является контрафактным. Его применение представляет угрозу для здоровья пациента, которому его имплантируют.
Речь идет о винте, который был обнаружен во время проверки рынка в ортопедическом центре в городе Сан-Мигель-де-Тукуман. Данный винт производится компанией Stryker Corporation, которая зарегистрирована в ANMAT под номером PM 594-139.
После инспекции образец был представлен техническому представителю компании, которая подтвердила, что это подделка. Власти ANMAT опубликовали характеристики продукта для предупреждения:
STRYKER 10 мм X 28 мм - БИОРАСПОЛАГАЕМЫЙ - ЗАГОЛОВКА ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ АКЛ - REF 234-010-067 - ПАРТИЯ 90905.
Среди различий между оригинальным и поддельным продуктом были обнаружены:
Оригинальное изделие имеет срок годности, в то время как у поддельного этого данных нет. Компания Stryker никогда не использовала для этого продукта пакет марки 3M. Оригинальный продукт стерилизуется гамма-излучением, в то время как поддельный, вероятно, был обработан паром или формальдегидом. Оригинальный винт имеет непрозрачный серый цвет, в то время как поддельный, как видно через прозрачный пакет, бесцветен.
По данным Агентства новостей Аргентины, поскольку это контрафактный продукт, неизвестны его происхождение, состав, безопасность и пригодность, поэтому его использование представляет риск для здоровья пациента, которому его имплантируют.
В этой ситуации рекомендуется:
Если у вас есть упомянутый продукт, не используйте его и свяжитесь с ANMAT. Всегда приобретайте зарегистрированные медицинские продукты.
